El nou Reglament 1235/2010 del 15 de desembre de 2010 i la Directiva 2010/84/EU del 15 de desembre de 2010, reforçaran el sistema de farmacovigilància de la Unió Europea i milloraran la protecció de la salut pública. A més, la nova legislació, que s’aplicarà a partir de dia 2 de juliol, també estableix que l’EMA cobri un import a la indústria per a la realització d’activitats de farmacovigilància, que abans eren finançades amb fons públics.

Aquesta consulta pública té com objectiu conèixer l’opinió dels interessants sobre la proposta d’estructura de les taxes en matèria de farmacovigilància.

Els interessats poden participar contestant les preguntes següents: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacovigilance/2012-06_concept_paper_en.pdf

Les respostes s’han d’enviar abans de 15 de setembre de 2012 per correu electrònic amb l’assumpte PC/12/05 – Public Consultation on pharmacovigilance fees a SANCO-FEES-PHARMACOVIGILANCE@ec.europa.eu o per correu postal a:

PC/12/05 – Public Consultation on pharmacovigilance fees
Directorate General for Health and Consumers, Unit SANCO/D/5, BE-1049 Brussels.

Els sol•licitants han d’indicar si són associacions interessades o entitats privades. En cas de ser associacions interessades, s’ha d’indicar el tipus de grup d’interès (representant de pacients, representant de professionals sanitaris, etc). En cas de ser una entitat privada, s’ha d’indicar si es tracta d’una petita o mitjana empresa, d’acord amb la definició de la Comissió Europea.